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martes, 8 de noviembre de 2011

Tovaxin ® y Esclerosis Múltiple

Tovaxin ®

Principal producto candidato Opexa es Tovaxin, un trato personalizado de las células T de vacunas para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) que está diseñado específicamente para el perfil de la enfermedad de cada paciente. Opexa cree que la combinación de su eficacia, mayor seguridad, mejor tolerabilidad y amigable con el paciente la pauta de administración puede Tovaxin posición como el tratamiento de la EM de la elección, en comparación con las opciones terapéuticas existentes.
Tovaxin está diseñado para reducir el número de subconjuntos de células T autorreactivas sabe que atacan a la mielina. Tovaxin se ha fabricado con método propio Opexa Therapeutics para la producción de los pacientes de células T específicas de vacunas, que comprende la recolección de sangre de los pacientes con EM, la cosecha y la expansión de la enfermedad causante de las células T de la sangre, y el retorno de estos ampliado, irradiado células T de nuevo al paciente. Estos atenuado las células T, que comprenden la vacuna Tovaxin, se reintroducen en la paciente por vía subcutánea, para desencadenar una respuesta del sistema inmunológico terapéutica.
Tovaxin está siendo desarrollado como tratamiento de primera línea para la EM. El tratamiento consistirá en la donación de sangre y la creación de una vacuna que utiliza las propias células del paciente. Las células de la vacuna será irradiado para hacerlos incapaces de dividirse, pero capaz de provocar una respuesta inmune. Las vacunas se administran en el consultorio del médico como una inyección subcutánea en el brazo dado cinco veces al año. Las cuatro primeras inyecciones se administran un mes de diferencia con la quinta y última inyección que se administra dos meses después de la cuarta. Mientras que muchos otros tratamientos para la EM tienen efectos secundarios, tales como constantes síntomas de la gripe, los problemas de la inyección, y eventos adversos graves, Tovaxin no ha tenido ningún tratamiento relacionado con eventos adversos graves (AAG). Los efectos secundarios más comunes reportados estudios de forma clínica ha sido de leve a moderada reacción sitio de la inyección que normalmente se resuelve sin tratamiento en 24 horas. Tovaxin tratamiento es específico para la respuesta inmune contra las células T destruyen la mielina y no provoca una inmunosupresión general. Tovaxin puede ser una alternativa fuerte para los sujetos que no desea iniciar infusiones hospital o inyecciones semanales, o no han sido capaces de tolerar los efectos secundarios o las infecciones de fármacos inmunosupresores en el mercado. Tovaxin podría representar una alternativa viable para los pacientes que:
  • Han optado por detener o no iniciar tratamientos;
  • Han sido diagnosticadas con esclerosis múltiple;
  • No está satisfecho con los medicamentos que se comercializan actualmente.

Terapia personalizada

Tovaxin es una inmunoterapia personalizada autólogo que se fabrica cada paciente y también se adapta al año para que coincida con el perfil de cada paciente, la evolución de la enfermedad. La tecnología de células T producen Tovaxin es similar a la de la tecnología tradicional de vacunas microbianas, donde se utiliza el agente patógeno (o el derivado atenuado) para obtener la protección de células T necesaria para inducir respuestas inmunes protectoras. Tovaxin consiste en atenuar, específica del paciente mielina células T reactivas (MRTCs) contra péptidos de las proteínas de la mielina tres principales [la proteína básica de mielina (MBP), glicoproteína de mielina de oligodendrocitos (MOG) y la proteína proteolipídica (PLP)] que han sido implicados en de células T patogénesis de la EM. En la preparación de Tovaxin para un paciente, el MRTCs específicos del paciente que causa la enfermedad se aíslan de la sangre y se expandió en la cultura con péptidos específicos identificados mediante el análisis de células mononucleares de sangre periférica (CMSP) la reactividad frente a 109 péptidos derivados de la PAM, MOG y en el PLP presencia de células presentadoras de antígeno y factores de crecimiento. La mielina-péptido células T reactivas se producen a niveles terapéuticos y criopreservados. Antes de su uso, el MRTCs se expanden, formulados y atenuados (por irradiación) para hacerlos incapaces de replicar, pero viable para la terapia. Estas células T atenuadas se administran en una programación definida de cinco inyecciones por vía subcutánea. Los pacientes serán tratados con una serie de nuevas vacunas (5 inyecciones subcutáneas) cada año en función de su perfil de la enfermedad o alteración cambio epítopo.

Ventajas Competitivas

Mecanismo de percepción Tovaxin de acción y observar los efectos clínicos hasta la fecha han dado como resultado las siguientes ventajas:
Eficacia - Los ensayos clínicos realizados hasta la fecha demuestran que Tovaxin puede resultar en una reducción de la tasa anual de recaídas (ARR) a un nivel que es al menos tan bueno como el tratamiento más efectivo disponible actualmente en el mercado.
Seguridad y tolerabilidad - tratamiento Tovaxin selectivamente y agota los patógenos de las células T de la población. No es un general inmunosupresores y, en consecuencia, no está asociado con los efectos secundarios serios vistos por los tratamientos para la EM que la función sistémica por la supresión del sistema inmunológico. En los ensayos clínicos realizados hasta la fecha, incluyendo el estudio de Fase 2b de 150 pacientes, no se han registrado efectos adversos graves asociados con el tratamiento Tovaxin.
Terapia personalizada - Uso de propiedad Opexa de ensayo de análisis de epítopo, la compañía personaliza los tratamientos Tovaxin de centrarse específicamente en la progresión de la enfermedad de un individuo y / o modificación.
Mejora de cumplimiento - Tovaxin régimen de tratamiento de cinco inyecciones subcutáneas al año puede proporcionar beneficios significativos de cumplimiento tanto para los pacientes y médicos.
Opexa cree que la posible combinación de eficacia comparable / mejor y mayor seguridad, la tolerabilidad y la Administración podrá posición Tovaxin como el tratamiento de la EM de la elección, en comparación con las opciones terapéuticas existentes.

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