Un estudio internacional determina la eficacia de Firategrast, fármaco oral para el tratamiento de la esclerosis múltiple

Un estudio internacional determina la eficacia de Firategrast, fármaco oral para el tratamiento de la esclerosis múltiple

Un estudio internacional en el cual ha participado el Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (CEM-Cat) y el Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR) determina que la terapia con firategrast, un fármaco oral anti a4B-integrina, es eficaz en el tratamiento de la esclerosis múltiple. El estudio ha evaluado la seguridad y la eficacia de este fármaco oral para pacientes con esclerosis múltiple y ha sido publicado recientemente en la prestigiosa revista 'Lancet Neurology'.

El Doctor Xavier Montalban, director del CEM-Cat y jefe del Grupo de Investigación en Neuroinmunología Clínica del VHIR, ha participado en el estudio internacional en fase II alrededor de la eficacia del fármaco oral anti a4B-integrina firategrast, que se ha desarrollado en centros de Australia, Austria, Canadá, Francia, Alemania, Italia, Holanda, Nueva Zelanda, Noruega, Polonia, Rusia, Gran Bretaña y España. El estudio ha contado con la participación de 343 personas con esclerosis múltiple, 244 de las cuales se trataron con firategrast y 99 recibieron placebo. Durante un periodo continuado de 6 meses, los participantes recibieron tratamiento y, posteriormente, se hizo un seguimiento de 12 meses. Los participantes fueron asignados de forma aleatoria a uno de los cuatro brazos del estudio: firategrast 150 mg, firategrast 600 mg o firategrast 900 mg (para mujeres) o 1.200 mg (para hombres), o placebo.

Durante la fase de tratamiento se realizaron resonancias magnéticas cada cuatro semanas. El análisis de los resultados ha determinado que el número acumulado de lesiones cerebrales que realzaban después de la administración de contraste endovenoso de los pacientes que recibieron tratamiento con firategrast de 900 a 1.200 mg se redució en un 49% respecto a los pacientes que recibieron placebo. No se demostraron reducciones estadísticamente significativas en los grupos de 600 mg y 150 mg. Así pues, la dosis más alta de firategrast ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de afectados por esclerosis múltiple en este estudio fase II y requerirá confirmación en posteriores estudios fase III. El firategrast fue bien tolerado, y sus efectos secundarios se limitaron, en algunos casos, a infecciones urinarias. El nivel de eficacia de firategrast, pendiente de confirmar en la fase III, es el más alto hasta el momento.

Este estudio representa un paso más en el desarrollo de terapias efectivas administradas vía oral para el tratamiento de la esclerosis múltiple, la primera causa de discapacidad en el adulto joven.