LECTOR DE TEXTO

BUSQUEDA

martes, 18 de octubre de 2011

Merck Serono fortalece sus franquicias en esclerósis múltiple y cáncer


MERCK Y ONO PHARMACEUTICAL
12/10/2011

Merck Serono fortalece sus franquicias en esclerósis múltiple y cáncer



La compañía químico farmacéutica alemana Merckha anunciado la firma de dos acuerdos de colaboración de su división Merck Serono con  Ono Pharmaceutical Co., Ltd., compañía con sede en Osaka (Japón), con objeto de fortalecer sus franquicias en esclerosis múltiple y cáncer.


El primer acuerdo concede a Merck  la licencia de derechos mundiales exclusivos– a excepción de Japón, Corea y Taiwan-- para el desarrollo y comercialización de ONO-4641.


ONO-4641 es un innovador compuesto oral, actualmente en Fase II de desarrollo, originalmente descubierto y desarrollado por Ono para el tratamiento potencial de la esclerosis múltiple. El segundo acuerdo de licencia otorga a Ono los derechos de desarrollo y comercialización conjunta de la vacuna con liposomas BLP25 en Japón. Merck Serono colaborará con Ono en el desarrollo y comercialización de la terapia oral  ONO-4641, un modulador del receptor de  la esfingosina-1-fosfato (S1P), actualmente en Fase II de desarrollo para la esclerosis múltiple


La vacuna con liposomas BLP25 es un tratamiento de inmunoterapia para el cáncer en investigación, diseñado para estimular el sistema inmunológico del organismo y que ataque células cancerosas que expresan el antígeno tumoral MUC-1. Actualmente, la vacuna con liposomas BLP25 está en Fase III de desarrollo para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). 


 “En Merck Serono estamos firmemente decididos a reforzar nuestra  franquicia líder en esclerosis múltiple y nos alegra especialmente poder añadir un tratamiento oral potencial como   ONO-4641 a nuestro pipeline”, declara Stefan Oschmann, miembro del Consejo Ejecutivo de Merck y Responsable de la División Merck Serono. “Estamos convencidos de que Ono aportará su enorme experiencia  tanto en el desarrollo de terapias innovadoras como  en cuanto a la comprensión de los requerimientos regulatorios existentes en Japón”


Nos sentimos muy satisfechos por haber establecido esta asociación con  Merck Serono para el desarrollo y comercialización de ONO-4641, ya que somos conscientes del compromiso de Merck Serono en el desarrollo de tratamientos para la esclerosis múltiple”,señala a su vez Gyo Sagara, Presidente y Director Representativo de Ono. “Estamos igualmente encantados de colaborar en Japón con la vacuna con liposomas BLP25 y, junto con Merck Serono, ofrecer un medicamento potencial  futuro para personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas”. 


Bajo los términos del acuerdo, Merck Serono adquiere los derechos mundiales exclusivos –con exclusión de Japón, Corea y Taiwan-- para el desarrollo y comercialización de  ONO-4641. Ono recibirá 1.500 millones de yenes japoneses (alrededor de 14 millones de euros) como pago anticipado, y podría recibir pagos adicionales en función del logro de ciertos objetivos de desarrollo, regulatorios y comerciales para ONO-4641. No se han dado a conocer otras condiciones financieras adicionales.


ONO-4641 es un agonista del receptor de la esfingosina-1-fostato (S1P) y actualmente está en curso el estudio multinacional en Fase II  DREAMS (Drug Research EvaluAtion for Multiple Sclerosis) con pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente.


Bajo los términos del acuerdo separado para la vacuna con liposomas BLP25, Ono recibirá  una licencia para el desarrollo y comercialización conjunta de dicho producto en Japón, y Merck Serono recibirá un pago anticipado de 5 millones de euros. No se han dado a conocer otras condiciones financieras. En la actualidad, Merck Serono Co., Ltd. (filial japonesa de Merck) está llevando a cabo un estudio en Fase II con la vacuna con liposomas BLP25 en Japón (EMR63325-009) para el tratamiento de CPCNP. Hay en curso estudios en Fase III fuera de Japón.


Ambas compañías colaborarán también en Japón para el desarrollo y la comercialización de la vacuna con liposomas BLP25, inmunoterapia oncológica en investigación de Merck, actualmente en Fase III de desarrollo clínicoMerck obtuvo la licencia de derechos mundiales exclusivos de Oncothyreon Inc., compañía con sede en Seattle (EE.UU).

"El objetivo de este material es presentar información sobre ensayos clínicos en desarrollo de productos y/o indicaciones que se encuentran en fase de investigación y por lo tanto no ha sido demostrada todavía, en alguno de los casos, su seguridad y eficacia, por lo que no hay garantía de su autorización por las Autoridades Sanitarias pertinentes, recomendandose por ello consultar la información autorizada del producto en la Ficha Técnica publicada por la AEMPS. Para ampliar la información visite www.clinicaltrials.gov"



 ¿Qué es la esclerosis múltiple?
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica e inflamatoria del sistema nervioso central y el trastorno neurológico no traumático más común en adultos jóvenes. Se calcula que unos dos millones de personas padecen esclerosis múltiple a nivel mundial. Si bien los síntomas varían de una persona a otra, los más comunes incluyen visión borrosa, adormecimiento u hormigueo en las extremidades y problemas de fuerza y coordinación. Las formas recurrentes de esclerosis múltiple son las más frecuentes. 


Stimuvax® (la vacuna con liposomas BLP25)
Merck Serono investiga la utilización de  Stimuvax® (la vacuna con liposomas BLP25) en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Merck obtuvo la licencia para los derechos mundiales  exclusivos de Oncothyreon Inc., compañía con sede en Seattle (estado de Washington, EE.UU). Stimuvax® está siendo desarrollada en Europa por Merck Serono. En los EE.UU. y Canada, la desarrolla  EMD Serono, filial de Merck. Ç


El estudio START es un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego y controlado en Fase III, diseñado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de  Stimuvax® en sujetos con CPCNP  no reseccionable en estadios IIIA o IIIB y que han tenido una respuesta o se han estabilizado  después  de al menos dos ciclos de radioquimioterapia basada en platino.  El estudio incluirá a más de 1.500 pacientes de unos 30 países. El criterio principal de valoración del estudio START es la supervivencia global (OS).


El estudio INSPIRE es un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego y controlado por  placebo en Fase III, diseñado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Stimuvax® en sujetos con CPCNP no reseccionable en estadíos IIIA o IIIB que han tenido una respuesta o se han estabilizado después de al menos dos ciclos de radioquimioterapia basada en platino.  El diseño del estudio  INSPIRE es prácticamente idéntico al del estudio START. INSPIRE incluirá a unos 420 pacientes de China, Hong Kong, Singapur y Taiwan con CPCNP no reseccionable en estadío III.
También te pueden interesar...

No hay comentarios:

Publicar un comentario

Related Posts Plugin for WordPress, Blogger...