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Los esfuerzos internacionales para entender la relación entre la insuficiencia venosa crónica cefalorraquídeo (CCSVI) y la esclerosis múltiple (EM), continúan a buen ritmo.
Varios artículos e informes de investigación clínica, incluyendo los estudios observacionales y tratamiento, han sido publicados recientemente. Una serie de críticas y comentarios sobre el estado actual de la investigación e interpretación de los datos también han sido publicados. CCSVI se ha convertido en un tema algo controvertido y aquí les presentamos un resumen equilibrado de los últimos resultados de investigación.
- Canadá y EE.UU. los estudios de prevalencia
- Otros estudios de observación clínica
- Los estudios clínicos de tratamiento
- Laboratorio de Investigación
- Críticas y comentarios
Canadá y EE.UU. los estudios de prevalencia
, un año informes sobre la marcha de siete de Canadá y EE.UU. los estudios de prevalencia han sido puestos en libertad. Estos estudios de dos años han sido financiados por los EE.UU. National MS Society y la Sociedad de Esclerosis Múltiple de Canadá.
, un año informes sobre la marcha de siete de Canadá y EE.UU. los estudios de prevalencia han sido puestos en libertad. Estos estudios de dos años han sido financiados por los EE.UU. National MS Society y la Sociedad de Esclerosis Múltiple de Canadá.
Metodologías de estudio han sido bien establecidos y entrenados investigadores. En la mayoría de los estudios los investigadores han sido entrenados en los originales de Zamboni técnicas de ultrasonido Doppler, así como el establecimiento de metodologías rigurosas de modo que la sensibilidad y la precisión de las diferentes técnicas para detectar las mismas anomalías se pueden comparar.
Los avances han sido realizados en el reclutamiento de participantes en el estudio. Todos los 7 estudios se necesitarán dos años para terminar y los resultados se dará a conocer después de que todos los datos han sido recogidos. Algunos de los investigadores presentarán los primeros resultados y las metodologías de investigación en las conferencias próximas como el Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación de la EM de conferencias, a finales de este año.
Los representantes de cada uno de los siete equipos financiados son parte de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR) 's Grupo de Expertos de Trabajo Científico. Tras una reunión del Grupo de Trabajo en junio de 2011, el Gobierno canadiense anunció que una fase I / II de ensayos clínicos de intervención se llevaría a cabo.El grupo de trabajo le ayudará con el diseño de los ensayos y seguirá de cerca los datos de los siete estudios y otros estudios relacionados con CCSVI y EM en todo el mundo. Los detalles completos se pueden encontrar aquíwww.nationalmssociety.org/news/news-detail/index.aspx?nid=5261
Otros estudios de observación clínica
Otro estudio de observación de la prevalencia de la CCSVI en la esclerosis múltiple y otras enfermedades neurodegenerativas se lleva a cabo en Italia por la Fundación Esclerosis Múltiple italiano. El estudio investigará la prevalencia de la CCSVI en al menos 1.200 personas con EM, en comparación con una población control de 400 individuos sanos y 400 personas afectadas por otras enfermedades neurológicas.
Otro estudio de observación de la prevalencia de la CCSVI en la esclerosis múltiple y otras enfermedades neurodegenerativas se lleva a cabo en Italia por la Fundación Esclerosis Múltiple italiano. El estudio investigará la prevalencia de la CCSVI en al menos 1.200 personas con EM, en comparación con una población control de 400 individuos sanos y 400 personas afectadas por otras enfermedades neurológicas.
En los EE.UU., los investigadores estudiar los cambios vasculares en el cerebro de pacientes con esclerosis múltiple y el síndrome genético de Ehlers-Danlos que tienen una alta probabilidad de CCSVI. Las imágenes de ultrasonido de los participantes del estudio se puede leer a ciegas por los investigadores.
Un estudio publicado recientemente por Centonze y sus colegas del Hospital de la Universidad Tor Vergata en Roma, Italia estudió CCSVI en 84 pacientes con EM y 56 sujetos sanos, utilizando el método de Zamboni de CCSVI identificación. No encontraron diferencias estadísticamente significativas en la frecuencia de CCSVI entre la EM y los sujetos control. No se encontraron diferencias entre los pacientes CCSVI-positivos y negativos CCSVI-en términos de variables relevantes clínicos como duración de la enfermedad, el tiempo entre el inicio y la primera recaída, recaída o progresión de la enfermedad por supuesto, y el riesgo, por supuesto, la progresión secundaria. Llegaron a la conclusión de que sus resultados indican que la CCSVI no tiene ningún papel, ya sea en el riesgo de EM o la gravedad de la EM. Estos resultados fueron publicados en la revista Annals internacional de Neurología, julio de 2011.www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21786298
Los estudios clínicos de tratamiento
Petrov y sus colegas del Hospital Tokuda en Sofía, Bulgaria han informado sobre los resultados de una investigación para determinar el perfil de seguridad del tratamiento endovascular de CCSVI en pacientes con EM. El estudio fue publicado en el Diario de Terapia Endovascular en junio. En un período de un año, 461 pacientes con EM con CCSVI sometieron a tratamiento endovascular de un total de 1.012 lesiones venosas. La angioplastia con balón se utilizó predominantemente, aunque el 98 stents fueron implantados en 76 pacientes en los que la angioplastia con balón no tuvo éxito. No hubo muertes o eventos de sangrado mayor ni deterioro clínico de la EM observada. Las complicaciones fueron raras las arritmias cardíacas, un daño relacionado con el procedimiento a las venas y algunos coágulos de sangre dentro de los stents, sin embargo, no había coágulos de la migración del stent, una fractura o de la sangre que viajó desde la prótesis. Los autores concluyeron que la terapia endovascular parece ser un método seguro y fiable para el tratamiento de CCSVI. Se recomienda que los datos controlados y aleatorizados de casos se debe obtener para establecer la eficacia del procedimiento en el mejoramiento de los síntomas de EM.www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21679067
Petrov y sus colegas del Hospital Tokuda en Sofía, Bulgaria han informado sobre los resultados de una investigación para determinar el perfil de seguridad del tratamiento endovascular de CCSVI en pacientes con EM. El estudio fue publicado en el Diario de Terapia Endovascular en junio. En un período de un año, 461 pacientes con EM con CCSVI sometieron a tratamiento endovascular de un total de 1.012 lesiones venosas. La angioplastia con balón se utilizó predominantemente, aunque el 98 stents fueron implantados en 76 pacientes en los que la angioplastia con balón no tuvo éxito. No hubo muertes o eventos de sangrado mayor ni deterioro clínico de la EM observada. Las complicaciones fueron raras las arritmias cardíacas, un daño relacionado con el procedimiento a las venas y algunos coágulos de sangre dentro de los stents, sin embargo, no había coágulos de la migración del stent, una fractura o de la sangre que viajó desde la prótesis. Los autores concluyeron que la terapia endovascular parece ser un método seguro y fiable para el tratamiento de CCSVI. Se recomienda que los datos controlados y aleatorizados de casos se debe obtener para establecer la eficacia del procedimiento en el mejoramiento de los síntomas de EM.www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21679067
Otro ensayo clínico de tratamiento se debe iniciar en el Hospital de Santa Ana en Bolonia Italia. El juicio será una prueba doble ciego de la angioplastia con balón en el que algunos pacientes se han disparado las venas y otros recibirán la cirugía sin inflado del balón (controlados con placebo). Los investigadores objetivo es reclutar a un total de 680 participantes y varias medidas de resultado será monitoreado incluyendo las funciones neurológicas, las puntuaciones de EDSS, la fatiga, la cognición y la actividad de la vejiga.
Laboratorio de Investigación de
uso de un modelo de laboratorio de nuevo desarrollo de encefalitis autoinmune experimental en ratones que imita la MS, los investigadores de la Universidad de Kansas, EE.UU. se ha investigado la conexión entre el depósito de hierro en el cerebro en relación con el flujo sanguíneo cerebral y la inflamación. El estudio fue diseñado para probar la hipótesis de que la inflamación del SNC es inducida por los depósitos de hierro alrededor de las venas pequeñas que se producen en respuesta a un flujo sanguíneo alterado en la EM. Se confirmó que los ratones tenían una reducción del flujo sanguíneo cerebral en comparación con los controles, como se ve en la EM, y las resonancias magnéticas mostraron que las lesiones espacialmente correlacionadas con depósito de hierro alrededor de los vasos y en algunos sitios de la inflamación. Sin embargo, muchos depósitos de hierro en los vasos se observó que no estaban asociadas con la inflamación. Llegaron a la conclusión de que la deposición de hierro alrededor de los vasos puede ocurrir independientemente de la evidencia en contra de la inflamación proporcionando la hipótesis de que los depósitos de hierro en cuenta para la infiltración de células inflamatorias en el cerebro en la EM. Estos resultados fueron publicados en BioMedCentral Neurociencia en junio. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21699685
uso de un modelo de laboratorio de nuevo desarrollo de encefalitis autoinmune experimental en ratones que imita la MS, los investigadores de la Universidad de Kansas, EE.UU. se ha investigado la conexión entre el depósito de hierro en el cerebro en relación con el flujo sanguíneo cerebral y la inflamación. El estudio fue diseñado para probar la hipótesis de que la inflamación del SNC es inducida por los depósitos de hierro alrededor de las venas pequeñas que se producen en respuesta a un flujo sanguíneo alterado en la EM. Se confirmó que los ratones tenían una reducción del flujo sanguíneo cerebral en comparación con los controles, como se ve en la EM, y las resonancias magnéticas mostraron que las lesiones espacialmente correlacionadas con depósito de hierro alrededor de los vasos y en algunos sitios de la inflamación. Sin embargo, muchos depósitos de hierro en los vasos se observó que no estaban asociadas con la inflamación. Llegaron a la conclusión de que la deposición de hierro alrededor de los vasos puede ocurrir independientemente de la evidencia en contra de la inflamación proporcionando la hipótesis de que los depósitos de hierro en cuenta para la infiltración de células inflamatorias en el cerebro en la EM. Estos resultados fueron publicados en BioMedCentral Neurociencia en junio. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21699685
Críticas y comentarios
Un artículo en el diario médico de familia canadiense por Kolber y sus colegas revisaron el ensayo de tratamiento original de Zamboni y sus colegas. En el ensayo de Zamboni, 65 pacientes con EM tratados con angioplastia con balón.Los pacientes con EM progresiva primaria o secundaria recibieron ningún beneficio del tratamiento. Los pacientes con EM remitente-recurrente, por cuyas venas permanecieron abiertos después de la cirugía tuvieron menos recaídas en el año un período de seguimiento, menos pacientes tenían lesiones en la RM y la MS compuesto mejora funcional y las puntuaciones de calidad de vida. Los autores del artículo de revisión expresó su preocupación por el diseño del estudio y señaló que varios artículos publicados con posterioridad a la prueba Zamboni han cuestionado la relación entre CCSVI y MS. Llegaron a la conclusión que "es prematuro recomendar la angioplastia endovascular para la EM. La naturaleza fluctuante de la EM remitente recidivante absolutamente necesario un largo plazo, multicéntrico, ciego ensayo controlado aleatorio para determinar si la angioplastia endovascular es beneficioso. " El artículo completo se puede ver aquí www.cfp.ca/content/57/6/676.long
Un artículo en el diario médico de familia canadiense por Kolber y sus colegas revisaron el ensayo de tratamiento original de Zamboni y sus colegas. En el ensayo de Zamboni, 65 pacientes con EM tratados con angioplastia con balón.Los pacientes con EM progresiva primaria o secundaria recibieron ningún beneficio del tratamiento. Los pacientes con EM remitente-recurrente, por cuyas venas permanecieron abiertos después de la cirugía tuvieron menos recaídas en el año un período de seguimiento, menos pacientes tenían lesiones en la RM y la MS compuesto mejora funcional y las puntuaciones de calidad de vida. Los autores del artículo de revisión expresó su preocupación por el diseño del estudio y señaló que varios artículos publicados con posterioridad a la prueba Zamboni han cuestionado la relación entre CCSVI y MS. Llegaron a la conclusión que "es prematuro recomendar la angioplastia endovascular para la EM. La naturaleza fluctuante de la EM remitente recidivante absolutamente necesario un largo plazo, multicéntrico, ciego ensayo controlado aleatorio para determinar si la angioplastia endovascular es beneficioso. " El artículo completo se puede ver aquí www.cfp.ca/content/57/6/676.long
En julio 2011 de revisión publicado en The Lancet Neurology, D'Haeseleer y sus colegas discuten los distintos tipos de alteraciones vasculares que se han descrito en la EM. Estos incluyen un mayor riesgo de ictus isquémico en la EM que puede estar relacionado con la inflamación y la reducción documentada mundial del flujo sanguíneo en el cerebro en la EM. Hablaron de que algunos datos sugieren que un subtipo de las lesiones focales MS podría tener un origen isquémico, y que parece haber un vínculo entre la reducción del flujo de sangre blancas la materia y la disfunción cognitiva en la EM. Los autores también discutieron los recientes estudios que no apoyan la teoría de CCSVI en la EM y sugieren que algunos elementos de la CCSVI podría explicarse por el menor flujo sanguíneo cerebral venosa secundaria a la reducción de la perfusión cerebral en pacientes con EM en comparación con individuos sanos. www.ncbi .nlm.nih.gov/pubmed/21683931
En otro artículo de revisión publicado en la revista alemana Rofo en junio, los autores examinaron la literatura actual sobre CCSVI en la EM. Afirmaron que "los resultados de estudios recientes de las diversas modalidades de imagen han expresado su preocupación considerable con respecto al concepto CCSVI en la EM", y concluyó que "los datos deben conducir a la resistencia con respecto al tratamiento intervencionista de las posibles anomalías venosas en pacientes con EM." www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21487978
Una extensa revisión de las pruebas relacionadas con CCSVI y MS se ha publicado en el sitio web "La experiencia del paciente. Enfermera y paciente con EM, María Rodas, se examinan los antecedentes, pruebas y controversias en torno a este concepto. Ella concluye que "En este momento no estamos seguros si CCSVI causa la esclerosis múltiple, es un cofactor para MS MS, empeora o es un epifenómeno. Sólo el tiempo y un montón de investigación científica responder a esa pregunta ... ". Ver el artículo www.patient-experience.com/index.php/ccsvi-as-the-cause-of-multiple-sclerosis/
En otro estudio, los médicos EE.UU., Bagert, Marder y Stuve, publicó una revisión exhaustiva en la revista Review neurológicos en julio de 2011. Se discutieron los métodos y los problemas de confusión asociados con los estudios originales realizados por Zamboni y sus colegas, revisaron las investigaciones posteriores de otros investigadores y discutieron la posibilidad biológica de CCSVI como un factor causal en la EM. Utilizando los criterios de Bradford-Hill, que es un método aceptado para el establecimiento de causa y efecto en la biología, la conclusión de que la teoría de la CCSVI no es coherente con los otros conocidos factores patológicos y epidemiológicos relacionados con la EM. En vista de esto y la evidencia actual contradictorias con respecto a la prevalencia de la CCSVI en la EM, concluyen que "las investigaciones invasivas investigación en el tratamiento de la CCSVI son inapropiados hasta que la cuestión de si existe CCSVI en la EM se resuelva". www.ncbi.nlm.nih .gov/pubmed/21747006
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