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domingo, 17 de julio de 2011

"NOTICIAS" SAVITEX

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Sativex ®






SativexSativex se compone principalmente de dos cannabinoides: CBD (cannabidiol) y el THC (delta 9 tetrahidrocannabinol). Sativex se administra en una dosis medida la mucosa oro-spray, cada uno contiene 2,7 mg aerosol 100μL THC y CBD 2,5 mg. La formulación de Sativex está normalizado por la composición y la dosis y se presenta en viales pequeña del aerosol. Los componentes de Sativex se ha demostrado que se unen a los receptores cannabinoides que se distribuyen en todo el sistema nervioso central y en las células inmunes.
Para más detalles sobre GW Pharmaceuticals, el fabricante de Sativex ® y para el contacto con cualquier duda que pueda tener en el Canadá, por favor visite su sitio web - GW Pharmaceuticals
Para cualquier consulta con respecto Sativex ®  en el Reino Unido por favor póngase en contacto con Bayer Healthcare, socio GW de marketing para el Reino Unido.
Tel. directo durante las horas de trabajo (9am-12: 30pm, 1:30-5pm)01635 563116
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Sativex ® en marcha en Alemania para la espasticidad MS
SativexGW Pharmaceuticals plc ha anunciado hoy el lanzamiento en Alemania de Sativex ® (Delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD)) spray bucal como tratamiento de la espasticidad en esclerosis múltiple (EM). Este lanzamiento sigue a la aprobación regulatoria de Sativex ® por las autoridades sanitarias de Alemania en mayo. Alemania tiene la mayor prevalencia de la EM en Europa. Sativex ® es la primera vez en modulador del sistema endocannabinoide y la clase es impartida por un aerosol bucal (rociado en la boca ya sea en el interior de la mejilla o bajo la lengua). Sativex ® ofrece la primera opción terapéutica en las últimas décadas a los pacientes en Alemania, que previamente no hayan respondido adecuadamente a otros fármacos anti- espasticidadmedicamento. El spray se absorbe rápidamente a través de la mucosa oral, es fácil de usar para los pacientes y les permite ajustar de forma óptima su dosis. El medicamento ya está disponible para los pacientes con EM en el Reino Unido y España. espasticidad (también conocida como la rigidez muscular) es un síntoma común de la EM afecta a alrededor del 80% de los pacientes MS 130.000 en Alemania. La espasticidad tiene un impacto negativo en la vida diaria de los pacientes, afectando con la movilidad, capacidades físicas y por lo tanto su calidad de vida en general. La espasticidad a menudo lleva a los pacientes tener que modificar o abandonar ciertas actividades y la necesidad de la ayuda de un familiar o cuidador. Si no se trata adecuadamente, la espasticidad puede tener efectos a largo plazo y complicar el tratamiento de otros síntomas. "espasticidad en esclerosis múltiple pueden tener un impacto negativo significativo en la vida diaria de los pacientes. En particular, calambres musculares y la rigidez suelen ser muy dolorosas y pueden perturbar el sueño . Este nuevo medicamento es por lo tanto, una opción de tratamiento muy prometedor para los neurólogos y los pacientes ", dijo el Prof. Dr. med. Juergen Koehler, director gerente y director médico del Centro de EM Tratamiento, Kempfenhausen. La evidencia generada a partir de los ensayos clínicos muestran que Sativex ® tiene un impacto positivo en la espasticidad en esclerosis múltiple, mientras que el alivio de los síntomas asociados. El alivio de los síntomas y el impacto positivo sobre la calidad del sueño y la movilidad permite a los pacientes a lidiar mejor con las tareas cotidianas. "filosofía de Almirall es proporcionar soluciones innovadoras para los pacientes. Este primer medicamento nuevo para el tratamiento de la espasticidad en esclerosis múltiple ofrece una nueva opción terapéutica importante para ayudar a pacientes con esclerosis múltiple mejora la espasticidad y los síntomas asociados ", dijo Farid Taha, director general de Almirall, Alemania, Austria y Suiza.Sativex ® contiene ingredientes activos llamados "cannabinoides" , que se extraen de plantas de cannabis cultivadas y procesadas en condiciones estrictamente controladas. Los cannabinoides reaccionan con los receptores de cannabinoides que se encuentran naturalmente en todo nuestro cuerpo, incluso en nuestros cerebros. Un receptor es un sitio en una de las células cerebrales que ciertas sustancias pueden adherirse o "atar" por un tiempo. Si esto ocurre, tiene un efecto sobre la célula y los impulsos nerviosos que produce, lo que provoca una "regulación hacia abajo" de los síntomas de la espasticidad. En pacientes que responden a Sativex ®, este efecto es el que ayuda a mejorar los síntomas de la espasticidad y para ayudarles a lidiar mejor con sus actividades diarias habituales.


















Además de Alemania, Almirall también espera lanzar Sativex ® en Dinamarca y Suecia antes de finales de 2011. Lanza en Italia, República Checa y Austria se espera que en 2012.Sativex ® también está en fase III de desarrollo clínico para el tratamiento del dolor del cáncer, como la indicación siguiente a la espasticidad MS. Sativex ® ha sido desarrollado por GW Pharmaceuticals. Almirall posee los derechos de comercialización de este medicamento en Europa (excepto Reino Unido).

Fuente: GW Pharmaceuticals plc (07/04/11)
¿Por qué no puedo tener el spray de cannabis que facilita la agonía de la EM?
SativexSusan Costello fue diagnosticada con una forma progresiva de la enfermedad esclerosis múltiple neurológico en 2003, poco después de casarse.
Su estado se ha deteriorado lentamente.
"No puedo sentir nada en mi pie derecho - es como un pedazo de carne muerta", dice la madre de 49 años de edad, de uno de Prestwich, Manchester.
"Cuando camino, a menudo necesitan apoyarse en una pared o pida a un amigo para ayudar a mí.
Cada día me dan espasmos dolorosos en mi pierna derecha, lo que hace endurecer y dejar de dormir me. "
Pero hay un medicamento que puede ayudar a pacientes de esclerosis múltiple como Susan.
Sativex es la primera medicina derivada de cannabis para obtener una licencia en el Reino Unido. Se aplica bajo la lengua por un spray oral y se absorbe en el torrente sanguíneo.
El medicamento funciona mediante la estimulación de los receptores de cannabis en el cerebro y el sistema nervioso, amortiguación de células hiperactivas del nervio y aliviar la espasticidad al dirigirse al área del cerebro que controla la tensión muscular.
Sativex contiene THC, la sustancia química que permite a los usuarios recreativos de la cannabis una "alta" . Sin embargo, los pacientes con Sativex no drogarse, porque la dosis es mucho menor y se trata de una forma controlada de la sustancia.

Sativex viene con más de diez años de ensayos clínicos que demuestren su eficacia en el tratamiento de los síntomas de la EM y se ha demostrado para ayudar a reducir el dolor y la espasticidad, mejorar el sueño y causa menos efectos secundarios.
De hecho, Susan estaba en uno de los ensayos de Sativex y lo encontré increíblemente eficaz.
Pero, a pesar de las numerosas peticiones de su neurólogo diciendo que lo necesita y tiene derecho a ella, su confianza a nivel local de atención primaria, NHS Salford, se niega a prescribir su medicamento.
Susan, una gerente de Recursos Humanos de una empresa del tranvía, no es el único.
Casi un año después de Sativex fue autorizada por el Reino Unido Medicamentos y Salud Agencia de Reglamentación de los Productos (MHRA), la mayoría de las personas con EM en el Reino Unido que necesitan que siguen sin poder conseguirlo.
La EM afecta a unos 100.000 hombres, mujeres y niños en el Reino Unido.
Se trata de una condición neurológica que daña los nervios y afecta a la transferencia de mensajes del sistema nervioso central con el resto del cuerpo.
Afecta a todo el mundo de manera diferente, pero común síntomas incluyen visión borrosa o doble, entumecimiento, debilidad en las extremidades, espasticidad y el dolor.
En etapas más avanzadas puede haber pérdida de la coordinación y el deterioro del lenguaje.
La Sociedad de EM dice que ha sido contactado por cientos de enfermos no pueden acceder a Sativex pesar de las peticiones de sus médicos, y miles más han hecho preguntas sobre cómo conseguirlo.
PCT muchos emitir denegaciones general a todos los pacientes por motivos de«rentabilidad» y «no hay pruebas de la eficacia" .
"No me parece justo" : Susan Costello no puede entender cómo los usuarios de drogas se prescriben metadona en el NHS, pero ella se niega a spray de cannabis que aliviar su agonía.
Susan dice que cuando ella tomó el Sativex, su mejoría de los síntomas de inmediato.
"Una hora después de la primera aplicación que tenía la sensación de vuelta en mi pie derecho, por primera vez en años", recuerda. "Ayudó a mi saldo, se detuvo los espasmos y me ha permitido moverse con mayor facilidad.


Podía coordinar mis piernas de nuevo. Mi cansancio no era tan malo. "
Durante 18 meses después del juicio, Hilda le pagó por las recetas privadas de Sativex, hasta que ya no era capaz de pagar.
Cuando el medicamento fue autorizado el año pasado - para las personas que, al igual que Susan, no responden adecuadamente a otros medicamentos contra la espasticidad y que demuestran una mejora clínicamente significativa en una prueba inicial de la terapia - que supone que automáticamente se recibirá en el NHS .
Pero su solicitud fue rechazada.
Un portavoz del NHS Salford, dijo: "Seguimos las directrices elaboradas por el mayor grupo de Manchester Medicamentos de gestión, en julio de 2010, en relación con Sativex.
La guía es el siguiente: "El grupo no recomienda el uso de Sativex para el tratamiento de la espasticidad de moderada a severa debido a la esclerosis múltiple (EM) que no han respondido a otros medicamentos contra la espasticidad y que demuestran una mejoría clínica durante un juicio de la terapia. "
A pesar de Sativex mostraron algunos beneficios frente a placebo, ya que los datos todavía no está publicado en su totalidad el significado clínico de esto no está claro.
La prueba principal fue de 12 semanas, de modo que a largo plazo de datos de seguridad de Sativex se desconoce en la actualidad.
Sativex se consideró una baja prioridad para su financiamiento.
Ya que ha sido incapaz de conseguir el Sativex, Susan ha estado tomando un medicamento llamado baclofeno para la espasticidad.
No sólo es menos eficaz, pero tiene efectos secundarios no deseados y desagradables, como la fabricación de sus incapaz de controlar su vejiga o los intestinos. Sativex no tiene efectos secundarios para ella.
Dr. William Notcutt del Hospital James Paget en Great Yarmouth, dice: "Imagine tener calambres continua, y dolor y no poder dormir.
Sabiendo que hay algo que puede ayudar, pero no se puede conseguir, me parece muy injusto.
'Sativex en realidad no es más caro que otros medicamentos que prescriben para la esclerosis múltiple y artritis reumatoide.
Susan dice: "No me parece justo que no se puede obtener un medicamento que necesito y que funciona. Los consumidores de drogas se prescriben metadona en el NHS. Su condición es auto-infligida. La mía no es. "
Fuente: The Daily Mail © Associated Newspapers Ltd 2011 (20/06/11)
Sativex ® aprobado en Dinamarca para el tratamiento de la espasticidad MS
SativexAlmirall, SA y GW Pharmaceuticals plc anunció que las autoridades de salud de Dinamarca ha concedido la aprobación regulatoria para Sativex ® (Delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD)) spray bucal como una terapia complementaria para el tratamiento de espasticidad de moderada a severa debido a la EM en pacientes que no han respondido adecuadamente a otros medicamentos contra la espasticidad. aprobación regulatoria paraSativex ® ha sido concedida después de que el reciente cambio en las leyes locales. Sativex ® es la primera vez en modulador del sistema endocannabinoide clase para el tratamiento de la espasticidad en la EM, actualmente disponible en el Reino Unido y España. La evidencia generada a partir de los ensayos clínicos muestran que Sativex ® tiene un impacto positivo en la espasticidad en esclerosis múltiple, mientras que el alivio de síntomas asociados como el dolor, la vejiga o los trastornos del sueño. Por el alivio de los síntomas de la EM, Sativex ® puede mejorar la calidad de vida del paciente y permitir una mayor independencia en el desempeño de sus actividades diarias. ii aprobación en Dinamarca sigue completar con éxito 03 2011 del Procedimiento de Reconocimiento Mutuo europeo (MRP) con todos los países involucrados recomendando la aprobación. La aprobación de Sativex ® ha sido concedida en Alemania el 26 de mayo de 2011 y el producto se espera que sea lanzado allí en julio. Además de Alemania y Dinamarca, el lanzamiento se espera en Suecia antes de finales de 2011. Lanza en Italia, República Checa y Austria se espera que en 2012. A más MRP está previsto para finales 2011 la participación de otros países europeos, con el fin de hacer que este medicamento esté disponible para más pacientes que sufren de EM. Sativex ®, que ha sido desarrollado por GW Pharmaceuticals , también se encuentra en fase III de desarrollo clínico para el tratamiento del dolor del cáncer, como la indicación siguiente a la espasticidad MS. Almirall posee los derechos de comercialización de este medicamento en Europa (excepto Reino Unido).
















Fuente: GW Pharmaceuticals plc (06/08/11)
Paciente con EM demanda NHS en la batalla para el tratamiento de drogas Savitex
SativexEl ex capellán del Ejército Peter Bayley ha emprendido acciones legales contra el NHS después de que se le negó la medicación que necesita para aliviar sus síntomas severos de esclerosis múltiple.
NHS North Staffordshire ha dicho el Sr. Bayley no va a financiar su tratamiento con Sativex licencia MS de drogas, debido a sus circunstancias no son "excepcionales" lo suficiente.
Sin embargo, el ex ministro de 72 años de edad, Metodista es prácticamente salir de casa y ahora sólo es capaz de usar su cerebro, el brazo derecho y el ojo derecho.
Que había sido la importación de la droga de Canadá durante seis años por £ 1,252 al año.
Sin embargo, después de que el fármaco fue aprobado en Gran Bretaña el año pasado, el costo de la receta médica privada del Sr. Bayley ha aumentado a € 525 al mes debido a que el fabricante original fue tomada.
Sr. Bayley - cuya historia fue presentada por primera vez en The Sentinel, en abril - dice elSativex aerosol alivia los síntomas de la EM, por el alivio del dolor, la reducción de la rigidezen las extremidades y el control de la depresión provocada por la enfermedad.
Sin embargo, debido a los crecientes costos, pronto será incapaz de pagar la droga.
Él dijo: "No hay un abogado que quiere tomar mi caso ahora tengo que conseguir todos mis documentos juntos..
"Se produjo como consecuencia del artículo publicado en The Sentinel. La hija de un viejo amigo es un abogado que trabaja en Manchester. Ella lo vio, pensó que era terrible y se lo llevó a trabajar con ella. Uno de sus colegas le gusta tomar en casos como este, y viene a verme.
"Dado que el artículo, he recibido llamadas de personas que viven en Alton y Bradwell que dicen que están recibiendo Sativex en la prescripción de su médico de cabecera, así que por qué debería tenerlo y no puedo, no sé.
"No puedo seguir pagando £ 525 por mes para que las mismas personas, pero yo esperaría que me ayude -. El servicio de salud - Tengo que luchar."
Sr. Bayley - que sirvió en el Ejército desde 1957 hasta 1986, como un soldado regular, un soldado de élite con el regimiento de paracaidistas y un capellán - MS ha tenido durante 23 años.
Su estado tiene cada vez peor, sin remisión alguna. MS hace que las señales desde el cerebro hasta las terminaciones nerviosas que se pierden, lo que significa que los pacientes pueden perder el control de su cuerpo.
Sr. Bayley pasó de ser un súper soldado de ajuste - Teniente Coronel el puesto cuando dejó el Ejército en 1986 - a ser casi paralizado. Es ciego de un ojo y la silla de ruedas.
Su esposa Valerie es su cuidadora a tiempo completo.
Sr. Bayley, de Newcastle, agregó: "No hay dudas sobre los beneficios de Sativex Ayuda a la rigidez en los miembros - y mi estado de ánimo.".
Las cifras reveladas en El Centinela, el sábado demostró que los pacientes en Stoke-on-Trent eran 10 veces más probabilidades de ganar la batalla de financiación del SNS que los del resto de North Staffordshire.
Ian Syme, coordinador de North Staffordshire Healthwatch, dijo: "Este es otro ejemplo de personas que tienen que escalar montañas para acceder a un servicio.
"Es una situación en la que la política en el PCT no está tomando en consideración las necesidades clínicas del paciente."
Sativex se autorizó en junio, como un medicamento de venta libre sólo en la Seguridad Social para el tratamiento de la EM para su uso en el Reino Unido.
Pero NHS North Staffordshire no rutinaria comisión Sativex, ya que sigue siendo una droga nueva. El PCT, dice el Sr. Bayley se le negó tratamiento porque la información no se ha proporcionado suficiente para mostrar "excepcionalidad".
Un portavoz dijo: "La atención sanitaria a las comunidades que servimos es nuestra prioridad Cada solicitud es totalmente revisado como consecuencia de una política aprobada por la Junta..
"Estamos comprometidos a proporcionar el mejor servicio posible para el conjunto de North Staffordshire utilizar nuestros recursos sabiamente. No tenemos los recursos para financiar todos los servicios, tratamientos o procedimientos que cada individuo puede desear.
"Cuando el tratamiento no es habitual financiada, se consideran los casos con carácter excepcional a través de nuestro proceso de solicitud de fondos individuales.
"Siempre estamos dispuestos a considerar una prueba más de la excepcionalidad".
Fuente: thisisstaffordshire.co.uk © Northcliffe Media Ltd 2011 (31/05/11)
Pacientes con esclerosis múltiple negó autorizados de medicamentos de cannabis por parte del NHS
SativexEl NHS ha sido criticado por los médicos para negar la esclerosis múltiple a los pacientes acceso a un medicamento derivado del cannabis que los reguladores han aprobado para ayudar a aliviar sus síntomas.
MS especialistas afirman Primary Care Trusts (PCT) en Inglaterra están exacerbando el dolor de los pacientes y el sufrimiento, al negarse a dejar que el uso de Sativex . Algunos dicen que el PCT de drogas, que cuesta £ 11 por día, no vale la pena el dinero, pero los médicos insisten en que es el único medicamento que puede ayudar a algunos pacientes.
Sativex puede aliviar la espasticidad o rigidez muscular, en pacientes con EM. Se convirtió en la base de cannabis primer medicamento de una licencia para su uso en el Reino Unido hace casi un año por los Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora (MHRA).
Sólo los médicos especializados en la EM, como neurólogos y consultores de dolor, se les permite prescribir la droga, que es un spray oral. Sólo puede ser prescrito para aquellos que encuentran que otras drogas que no trajo alivio, o que han experimentado efectos secundarios serios, mientras que los toma.
Los pacientes en la región de West Midlands, Yorkshire, Midlands Oriental, Suffolk y el suroeste de Inglaterra son incapaces de obtener Sativex. Los pacientes en Escocia también han tenido dificultades para conseguirlo.
El Dr. Steve Sturman, un neurólogo consultor y director clínico de neurología en hospital de la Ciudad de Birmingham, no es capaz de prescribir el Sativex a los pacientes debido a la postura adoptada por NHS toma de decisiones en la región de West Midlands. "Como consultor es desalentador cuando no puedo prescribir un tratamiento con licencia para mis pacientes, a pesar de una cuidadosa evaluación de la evidencia ", dijo. "No tengo un número de pacientes que pueden beneficiarse de Sativex, pero con esta decisión local en el lugar parece que se van a ir sin él."
Susan Garrity, quien fue diagnosticado con esclerosis múltiple en 2000, se ha negado Sativex a pesar de su neurólogo argumentando que sería su beneficio. Los 69 años de edad, de Alfreton, Derbyshire, dijo: "He probado todos los otros tratamientos para la espasticidad va y nada funciona me emocioné cuando vi Sativex ha sido autorizada, sino que me dio otra opción de tratamiento, pero me he. sido rechazada, y no estoy seguro por qué ",dijo.
"Yo veo a mi nieta jugando en el jardín y ella me grita a su persecución, pero no puedo. Me rompe el corazón. Estoy molesto y frustrado."
Sativex puede hacer que sea más fácil para los pacientes con EM a moverse. Se puede aliviar la espasticidad, que si no se tratan pueden conducir a úlceras por presión, caídas y grave fatiga .
Dr. Neale Pimenta, un médico que dirige una clínica de la EM en el Hospital del Valle Darent en Dartford, Kent, dijo Dartford y PCT Gravesham estaban financiando Sativex para 25 pacientes que ya están en él. Pero se ha negado a dejar que unos 25 otros han MS, a pesar de las súplicas de su especialista del hospital.
"Se podría decir que es despiadado. El problema es que las personas que toman estas decisiones no entienden la enfermedad", dijo Pimenta, que fue diagnosticado con esclerosis múltiple a sí mismo en 2002. "La actitud del PCT está causando un sufrimiento innecesario. Sativex no es una cura mágica para la EM;.. que hay que destacar, pero este medicamento de manera significativa a reducir los síntomas de las personas -, así como problemas de la vejiga, trastornos del sueño y el temblor - sin embargo, no puede conseguir el NHS deben prescribir este, no se restringe . injustamente " , dijo el doctor Pimenta era "económicamente miope" de negar a sus pacientes Sativex, ya que las fuerzas de pacientes de esclerosis múltiple con problemas de movilidad para viajar a Londres para conseguir la droga en tres hospitales que se prescribe que: Charing Cross, St Mary, y el Hospital Nacional de Enfermedades Nerviosas.
El Grupo de Tecnología de la Salud Península puesta en marcha, que decide qué tratamientos del NHS se paga en Devon y Cornualles, decidió que no iba a financiar la droga. El grupo aceptó los datos que muestran la calidad de los pacientes aumentó Sativex 'de la vida, pero señaló que se trataba de un ensayo clínico que dura sólo cuatro meses, cuando el fármaco está diseñado para uso a largo plazo. "Así que hay incertidumbre sobre beneficios a largo plazo, plazo ", concluyó el grupo. Que, así como el alto costo de la droga"hace que las mejoras en la calidad de vida producido por este valor malos tratos de dinero para el NHS".
La Sociedad de EM reclamaciones caso Garrity es "el último ejemplo de inconsistente y dudosa la toma de decisiones de las autoridades sanitarias locales sobre Sativex". Negar la droga en última instancia, los costos del NHS más porque los pacientes con síntomas de espasticidad no se alivia acabar necesitando un tratamiento hospitalario, la organización añadió.
La Dra. Jayne Spink, director de la sociedad de la política y la investigación, dijo que la droga había sido demostrado que es segura y eficaz después de someterse a extensas pruebas clínicas. "Hemos estado abrumados por las consultas de las personas con EM que han estado molesto y frustrado que no puede acceder al tratamiento. Nos gustaría ver Sativex a disposición de cualquiera que pueda beneficiarse de tomarlo. "
Casi 3.500 personas han descargado la orientación de la página web de la sociedad acerca de tratar de acceder a Sativex, incluyendo más de 700 en marzo y abril.
PCT tienen que tomar decisiones individuales sobre Sativex porque el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica (NICE) no se ha pronunciado si representa una buena relación calidad-precio para el NHS, dijo el Departamento de Salud. Una portavoz dijo: "En ausencia de una guía NICE, confía en la atención primaria de tomar decisiones de financiación local en los tratamientos individuales, teniendo en cuenta toda la evidencia disponible.
"NICE está desarrollando una guía sobre Sativex como tratamiento complementario de la espasticidad de moderada a severa en la esclerosis múltiple. Orientación final se espera que sea publicado en el 2012."
Los planes del gobierno NHS verán los médicos de familia reemplazar PCT como la toma de decisiones en las que los pacientes los tratamientos reciben, agregó. "Nuestras propuestas para modernizar el NHS facultaría a los médicos a tomar estas decisiones de financiamiento basado en el conocimiento clínico y la comprensión de sus pacientes necesidades individuales. "
Fuente: guardian.co.uk © Guardian News and Media Limitada 2011 (31/05/11)
Sativex ® aprobado en Alemania para el tratamiento de la espasticidad MS
SativexAlmirall, SA y GW Pharmaceuticals plc han anunciado hoy que las autoridades sanitarias de Alemania ha concedido la aprobación regulatoria para Sativex ® (Delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD)) spray bucal como una terapia complementaria para el tratamiento de moderada a severa espasticidad por esclerosis múltiple (EM) en pacientes que no han respondido adecuadamente a otros medicamentos contra la espasticidad (i).Sativex ® se espera que sea lanzado en Alemania en julio de 2011.Sativex ® es la primera vez en modulador del sistema endocannabinoide clase para el tratamiento de la espasticidad en esclerosis múltiple y es entregado por un aerosol bucal (rociado en la boca ya sea en el interior de la mejilla o bajo la lengua). El medicamento ya está disponible para los pacientes con EM en el Reino Unido y España. espasticidad (también conocida como la rigidez muscular) tiene un impacto negativo en la vida diaria de los pacientes, ya que reduce su capacidad para llevar a cabo actividades cotidianas como caminar, mantener en posición vertical, así como tener un impacto en la movilidad general, función de la vejiga, y la calidad del sueño. Esto significa que los pacientes tienen que modificar o renunciar a ciertas actividades y con frecuencia requieren la ayuda de un familiar o cuidador. Aproximadamente la mitad de las personas con EM no logran encontrar el alivio de estos síntomas con los tratamientos actualmente disponibles. Las pruebas generadas a partir de los ensayos clínicos muestran que Sativex ® tiene un impacto positivo en la espasticidad en esclerosis múltiple, mientras que el alivio de los síntomas asociados que incluyen trastornos del dolor, la vejiga y el sueño . Aprobación en Alemania sigue a la finalización con éxito 03 2011 del Procedimiento de Reconocimiento Mutuo europeo (MRP) con los seis países involucrados recomendando la aprobación. Estos países son Alemania, Dinamarca, Suecia, Italia, República Checa y Austria. Además de Alemania, el lanzamiento se espera antes de finales de 2011 en Dinamarca y Suecia. Lanza en Italia, República Checa y Austria se espera que en 2012. Otros presentación MRP se espera que se haga más adelante en 2011 con el fin de ampliar la aprobación de Sativex ® en otros países europeos.Justin Gover, director ejecutivo de GW, dijo, "Después de haber lanzado con éxito recientemente Sativex ® en España, estamos muy contentos de haber recibido ya la aprobación reguladora en Alemania. Alemania tiene la mayor población con EM en Europa y esperamos poder ofrecer a las personas con EM en Alemania la oportunidad de beneficiarse de Sativex ® como una primera nueva clase de tratamiento para el tratamiento de la espasticidad. " Sativex ®, que ha sido desarrollado por GW Pharmaceuticals, también se encuentra en fase III de desarrollo clínico para el tratamiento del dolor del cáncer, como la indicación siguiente a la espasticidad MS. Almirall posee los derechos de comercialización de este medicamento en Europa (excepto Reino Unido).






















Fuente: GW Pharmaceuticals plc (26/05/11)
Recetas de cannabis la droga para pacientes con EM se detuvo
SativexLos pacientes con esclerosis múltiple (EM), una enfermedad inflamatoria que afecta al sistema nervioso, no se les puede prescribir el fármaco Sativex como la distribución se ha detenido debido a los recortes en el presupuesto y la aprobación esperada por el Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC) de Escocia.
El medicamento a base de cannabis se administra oralmente por aspersión debajo de la lengua del paciente y las promesas de alivio del dolor en otros tipos de medicamentos han fallado.
Sin embargo, Sativex es un fármaco caro de producir y después de los cortes para el NHS algunas autoridades locales del sur de la frontera han considerado como no rentables, dejando a muchos pacientes con EM por debajo de los tratamientos alternativos.
El uso de Sativex ha sido motivo de controversia, a pesar de haber sido considerado seguro por las autoridades médicas en julio de 2010. El control de la producción y el transporte de la droga es estricta, y las plantas de marihuana medicinal utilizada para producirlo se cultivan en lugares secretos en el sur de Inglaterra.
La Sociedad de EM emitió un comunicado en el diario de esbozar la dificultad en la obtención de la droga para los enfermos de EM en Escocia: "Por lo general, un médico sólo le recetará un tratamiento con licencia si ha sido aprobado para su uso por el SMC y aceptada por el consejo de salud local. "
Consultado sobre los beneficios de la droga de la Sociedad de EM declaró: "Poco menos del 50 por ciento de las personas con EM que no han respondido a otros tratamientos, se puede esperar que muestran una respuesta clínicamente significativa al Sativex, después de cuatro semanas de tratamiento."
La Sociedad se describe el retraso de la distribución del Sativex en Escocia como"decepcionante" y dijo que: ". La Sociedad de EM cree que las personas con EM deben tener acceso a tratamientos de eficacia probada para su condición, no importa dónde vivan en el Reino Unido"
Sativex está en el mercado en el Reino Unido, España, Canadá y Nueva Zelanda a través de gigante farmacéutico suizo Novartis. Actualmente está esperando la aprobación reguladora en Alemania, Italia, Suecia, Dinamarca, Austria y la República Checa.
Fuente: El Diario de Edimburgo Edimburgo © El Diario limitada. 2011 (04/05/11)
Sativex ® aprobado en la República Checa para la espasticidad MS
SativexGW Pharmaceuticals plc ha anunciado hoy que Sativex ® spray bucal ha sido aprobado en la República Checa como un tratamiento para la espasticidad en esclerosis múltiple (EM). Esta aprobación tras el anuncio de GW el 22 de marzo de 2011 que el procedimiento de reconocimiento mutuo europeo había completado con éxito todas las seis países que participan recomendar la aprobación. Los países involucrados en el MRP fueron Alemania, Italia, Dinamarca, Suecia, Austria y la República Checa. La República Checa es el primero de estos países a aprobar el Sativex . El resto de los países involucrados en el MRP se espera la aprobación de Sativex en los próximos meses. fecha de lanzamiento en cada país dependerá de las regulaciones nacionales en materia de precios y reembolsos. De acuerdo con las directrices anteriores, socio GW de marketing, Almirall SA, anticipa el lanzamiento en Alemania, Dinamarca y Suecia, antes de finales de 2011 con el resto de países, entre ellos la República Checa, prevista para 2012. Sativex ® también está en fase III de desarrollo clínico para el el tratamiento del dolor oncológico, Almirall posee los derechos de comercialización de este medicamento en Europa (excepto Reino Unido).








Fuente: GW Pharmaceuticals (15/04/11)
GW Pharma signos Sativex acuerdo de licencia con Novartis
SativexReino Unido, la farmacéutica GW Pharmaceuticals PLC dijo que ha firmado un acuerdo de licencia con Novartis AG para comercializar su base de cannabis Sativex tratamiento de la esclerosis múltiple en una amplia gama de mercados, incluyendo Australia, partes de Asia y África.
Según el acuerdo, GW recibirá un pago inicial de $ 5 millones y recibirá otros US $ 28,75 millones dependen de ciertas aprobaciones y objetivos comerciales.
Novartis tendrá los derechos exclusivos para vender el Sativex en Australia, Nueva Zelanda, Asia, excepto Japón y China, el Oriente Medio, excepto Israel, y África. La normativa reguladora para el tratamiento será presentado en algunas de estas regiones durante el año 2011, GW, dijo.
"Esperamos que los primeros lanzamientos en esta región empiezan a ocurrir durante la segunda mitad de 2012 o 2013 principios de" Director Justin Gover dijo a Dow Jones Newswires.
Sativex, un tratamiento para la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple, ya ha conseguido la aprobación reguladora en una serie de mercados europeos, donde la empresa socio Almirall, SA (ALM.MC) es la venta de la droga.
Gover dijo que había una clara "justificación de reglamentación" para el acuerdo, que cubre los mercados en los que debería ser relativamente fácil de obtener las aprobaciones. "Un gran número de estos mercados no debe requerir el trabajo de desarrollo adicional más allá de lo que se requiere en Europa. Novartis en esencia es la licencia de un producto desarrollado en esta región ", dijo.
Sativex es también en la Fase III de ensayos clínicos en los EE.UU., donde tiene licencia para Otsuka Corp, para el tratamiento del dolor por cáncer.
Novartis también tiene los derechos de Sativex en el dolor oncológico de mercado en las regiones cubiertas por el acuerdo.
El gigante farmacéutico suizo vio la competencia de una serie de compañías farmacéuticas mundiales y regionales para ganar la licencia de Sativex, dijo Gover.
Fuente: The Wall Street Journal Copyright © 2011 Dow Jones & Company (04/11/11)
De evaluación del NICE de Sativex para ser considerado como parte de la propuesta de revisión de las guías clínicas para la EM
SativexEl Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE) ha sido el encargado de llevar a cabo una evaluación tecnológica de Sativex (nabiximols) como un tratamiento complementario para la espasticidad de moderada a severa en la esclerosis múltiple.
Sin embargo, tras la consulta el proyecto de alcance recientes y discusiones con el Departamento de Salud, se reconoció que existe un riesgo de solapamiento entre la Evaluación de Tecnología para el Sativex y la propuesta de revisión de las guías clínicas N º 8 "Gestión de la esclerosis múltiple en la enseñanza primaria y la atención secundaria " . Por lo tanto, ha decidido que la Evaluación de Tecnología de Sativex será suspendido hasta que el resultado del proceso de decisión de la revisión de la guía clínica que se conoce. La decisión sobre la revisión de las directrices tiene en junio de 2011.
La guía clínica cubre la gama completa de servicios que deben estar disponibles para todos los adultos con esclerosis múltiple en el NHS, incluyendo la forma de un diagnóstico de la esclerosis múltiple debe ser hecha y dada. También hay información sobre la gama de tratamientos que se les debe ofrecer.
"Esta decisión del NICE considerar Sativex, como parte de su revisión de la Guía Clínica N º 8" Gestión de la esclerosis múltiple en la atención primaria y secundaria "demuestra el sentido común y refleja exactamente lo que la Fundación MS se sugiere en nuestra sumisión a NICE. Sativex es sólo para ser usado en un pequeño grupo de personas con EM que no se benefician de otros medicamentos convencionales para el tratamiento de la espasticidad. Sería una tontería y un desperdicio destinar recursos a una completa revisión NICE de Sativex. De mayor relevancia en la actualidad es el NHS la asignación de fondos para aquellas personas que se consideran, después de la evaluación de un especialista, para estar en la necesidad clínica de Sativex. " Nicola Russell, Director de Servicios, MS Trust.
Fuente: MS Trust © 2004-2011 Esclerosis Múltiple Fideicomiso (04/05/11)
MS medicamento Sativex gana la aprobación de seis nuevos mercados
SativexGW Pharmaceuticals Plc pionero del cannabis la droga Sativex ha sido recomendado para su aprobación en los otros seis países europeos dirigidos por la compañía británica y Almirall socio español.
Aprobaciones nacionales se espera ahora que en Austria, República Checa, Dinamarca, Alemania, Italia y Suecia desde mediados de 2011 en adelante, con la lanza en Dinamarca, Alemania y probablemente antes de finales de 2011, Suecia, GW, dijo el martes.
La medicina se espera que salgan a la venta en el resto de los países en 2012.
GW acciones subieron un 2,5 por ciento en las primeras operaciones.
Sativex - pulveriza bajo la lengua como un tratamiento para la espasticidad en esclerosis múltiple - ya está aprobado y comercializado en Gran Bretaña y España. La última luz verde de la droga están bajo el procedimiento de reconocimiento mutuo europeo.
"La noticia de hoy representa un gran paso adelante para la comercialización internacional de Sativex", dijo que la investigación de GW director Stephen Wright.
Sativex se vende como un medicamento con receta en Gran Bretaña por Bayer a un costo de alrededor de 11 libras (18 dólares) por día, mientras que Almirall es el socio de marketing en toda Europa.
Sativex se convirtió en la medicina en el mundo de cannabis para ganar la aprobación regulatoria en que fue aprobado en Canadá en 2005 para el dolor neuropático . Su puesta en marcha en Europa para MS abierto un mercado más grande.
GW - también la esperanza de conseguir el Sativex aprobado como un tratamiento para el dolor del cáncer - los extractos de los ingredientes activos de Sativex de plantas de marihuana cultivadas en un lugar secreto en el campo Inglés.
Fuente: Reuters © Copyright 2011 Thomson Reuters (22/03/11)
Sativex para la espasticidad por esclerosis múltiple en marcha en España
SativexAlmirall, SA anuncia que Sativex ® está ahora disponible para profesionales de la salud y los pacientes en las farmacias de los hospitales españoles. Es el primer tratamiento específico para la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple que no han respondido adecuadamente a otros tratamientos. Sativex ® se administra en aerosol bucal que permite la dosificación flexible, lo cual es particularmente apropiado dada la naturaleza variable de la espasticidad y la EM en sí.
La evidencia de los ensayos clínicos muestran que Sativex ® tiene un impacto positivo en la calidad del sueño espasticidad, y la movilidad y permite a los pacientes para llevar a cabo las tareas diarias como levantarse, vestirse o lavarse. Esto permite la independencia de los pacientes mayores y reduce la frecuencia de los espasmos.Se estima que en España hay alrededor de 40.000 personas con EM y hasta el 75% de ellos sufren de espasticidad en el curso de su enfermedad.
Doctor Rafael Arroyo, jefe de la unidad de Esclerosis Múltiple del Servicio de Neurología del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, dijo, "Esto es alentador para los pacientes y noticias muy interesantes para los profesionales sanitarios, ya que proporciona otra opción de tratamiento para nuestros pacientes con EM que hasta ahora no había sido capaz de obtener una mejoría de los síntomas como la espasticidad, espasmos musculares, calambres o rigidez ".
La espasticidad (también conocida como la rigidez muscular) tiene un impacto negativo en la vida diaria de los pacientes, ya que reduce su capacidad para llevar a cabo actividades cotidianas como caminar, mantener en posición vertical, así como tener un impacto en la movilidad general, función de la vejiga, y la calidad del sueño. Esto significa que los pacientes tienen que modificar o renunciar a ciertas actividades y con frecuencia requieren la ayuda de un familiar o cuidador. Aproximadamente la mitad de las personas con EM no logran encontrar el alivio de estos síntomas con los tratamientos actualmente disponibles.
Dos sitios web y el paciente las 24 horas de servicios médicos de atención telefónica
Almirall ha creado un sitio web específico sobre los síntomas relacionados con la EM -http://www.vivirconem.com . - Para los pacientes y sus familiares o cuidadores, que contiene una gran variedad de contenidos audiovisuales destinados a proporcionar una comprensión clara de los síntomas específicos de la enfermedad y consejos útiles para la vida diaria.También hay un segundo sitio web - http://www.tupuntodeapoyo.com - y un servicio telefónico las 24 horas de atención médica para ayudar a los pacientes seguir sus pautas de tratamiento (ajuste de la dosis de Sativex ® para encontrar el número óptimo de dosis diarias). Este sitio web ha restringido el acceso de pacientes a los que Sativex ® ha sido prescrito.
"En línea con nuestra filosofía de proveer soluciones innovadoras a los pacientes, estamos introduciendo en España la novela medicina Sativex ®, el primer fármaco que ofrece a los afectados por la esclerosis múltiple una alternativa probada para ayudar a mejorar la espasticidad y los síntomas asociados. Este lanzamiento se complementa en línea con las iniciativas de apoyo e informarles acerca de su uso, lo que refuerza nuestro compromiso con el bienestar y la salud ", dijo Luciano Conde, Director de Operaciones de Almirall. "También esperamos lanzar Sativex ® en otros países europeos después de 2011", dijo.
De acuerdo con la comunicación oficial del Ministerio de Sanidad español, Sativex ® está financiado por el Sistema Nacional de Salud con 100% de reembolso y el producto se necesita para ser dispensados ​​de las farmacias de hospital para pacientes ambulatorios.
Sativex ®, que ha sido desarrollado por GW Pharmaceuticals, también se encuentra en fase III de desarrollo clínico para el tratamiento del dolor del cáncer, como la indicación siguiente a la espasticidad MS. Almirall posee los derechos de comercialización de este medicamento en Europa (excepto Reino Unido).
Fuente: GW Pharmaceuticals plc (14/03/11)
Sativex ® mejora los síntomas de la espasticidad en esclerosis múltiple, según un estudio
SativexLos resultados de un estudio clínico en fase III publicado ayer en línea en la Revista Europea de Neurología Vista preliminar mostró que la mitad de todas las personas con espasticidad de moderada a severa debido a la esclerosis múltiple (EM) que no han respondido adecuadamente a las normas contra la espasticidad terapia, encontrar que la adición de Sativex ® Spray bucal (delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD)), a su medicación actual se puede mejorar los síntomas debilitantes de la espasticidad asociada a esclerosis múltiple. 1
La variable principal de eficacia fue el cambio en un método validado, de 10 puntos (0-10) auto-reporte escala de espasticidad de calificación numérica (NRS) desde el punto de la aleatorización hasta el final de la tratamiento.1  Sativex ® ha demostrado proporcionar una mejoría significativa, en comparación con placebo, en la perturbación de la puntuación de la espasticidad NRS, la frecuencia de los espasmos y del sueño relacionados con la espasticidad. 1
Después de un período de cuatro semanas, a simple ciego período de prueba terapéutica en 572 pacientes, Sativex ® reduce la puntuación media de NRS para la espasticidad de 3,01 puntos, desde un valor basal de 6,91 puntos. un 48% de los pacientes consiguieron una mejora clínicamente significativa de ≥ 20% en gravedad la espasticidad durante este período inicial. 1     De estos encuestados, 241 procedieron a la semana 12, randomizado, placebo-controlados de fase de prueba. 1 Al final del ensayo, Sativex ® ha reducido la espasticidad la puntuación media 00-10 NRS respuesta por mucho más que el placebo (diferencia de tratamiento estimada 0,84 puntos, p = 0,0002). 1 El número de pacientes que lograron una mejora en NRS espasticidad de ≥ 30% al final del ensayo fue significativamente mayor en el grupo de Sativex ® que el placebo grupo (74% vs 51%, p = 0,0003). 1
El profesor John Zajicek, consultor honorario de Neurología, Hospital Derriford y Presidente de Neurociencias Clínicas en PCMD de la Universidad de Plymouth, dijo, "Hemos sido conscientes desde hace mucho tiempo que los medicamentos cannabinoides puede mejorar significativamente la espasticidad, que es un síntoma común, compleja de la esclerosis múltiple , y ahora los resultados de este estudio demuestran el impacto positivo que pueden tener en los pacientes los síntomas, y en última instancia, sus vidas. "
Acerca del estudio 1A 19 semanas de seguimiento, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, randomizado, de grupos paralelos en pacientes con espasticidad MS no está completamente aliviado con la actual terapia contra la espasticidad. Los sujetos fueron tratados con Sativex ®, como terapia complementaria, de una manera simple ciego de 4 semanas, después de que los que lograron una mejora en la espasticidad de ≥ 20% de avance a un niño de 12 semanas, aleatorio, controlado con placebo de fase.
Fuente: GW Pharmaceuticals plc (02/03/11)
Sativex, medicamento MS cannabis todavía no ha despegado
SativexDrogas cannabis pionera GW Pharmaceuticals está recibiendo una acogida mixta cuatro meses después de su lanzamiento en Gran Bretaña, el primer mercado europeo.
Una encuesta de la atención primaria confía hoy se encuentran varios que no se recomienda Savitex a pacientes con esclerosis múltiple, con muchos lo ven como "baja prioridad".
Sin embargo, GW director general de Justin Gover dijo que la estrategia del grupo no se basa en la aceptación general de los PCT. Agregó que todos los medicamentos nuevos desafíos que enfrentan y que cualquier propuesta Sativex sufría dificultades únicas estaba fuera de lugar.
"GW está muy satisfecho con el Sativex en marcha y ha recibido muy alentadores en opiniones clínicas y apoyo ", dijo.
Sativex, que se pulveriza bajo la lengua, se vende como un medicamento con receta en Gran Bretaña por el socio GW, el grupo alemán Bayer, a un costo de alrededor de £ 11 por día.
Su aprobación en junio pasado fue un gran éxito de GW, que cultiva plantas de cannabis en un lugar secreto en el campo Inglés y ha pasado 11 años en el desarrollo del producto.
Sin embargo, GW deberá abrirse camino entre los pacientes y los médicos que se prepara para tomar el fármaco en otros mercados. Sativex, también está disponible en Canadá, se aprobó en Nueva Zelanda esta semana y se espera que salgan a la venta en España antes de finales de este año.
PCT puede tomar decisiones sobre el uso de la droga, ya que no se ha evaluado la rentabilidad por el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica.
Fuente: London Evening Standard © 2010 ES London Limited (11/08/10)

2 comentarios:

  1. Hola a todos... Estoy interesada en este medicamento puesto que mi madre padece la EM y acá en Colombia no hay tratamiento alguno que garantice la mejoría de esta enfermedad, por favor cualquier información que puedan suministrarme para conseguir SATIVEX quedaré muy agradecida, puesto que la calidad e vida de las personas es indispensable para el estado emocional y las ganas de vivir de una persona.

    MIL GRACIAS
    ÁNGELA BERNAL ROMERO
    Bogotá Clombia

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  2. Hola anfebe,, en Colombia solo contamos con los interferones para detener un poco la enfermedad, en el momento no hay algún tratamiento, ni medicamento que pueda curar este mal que nos aqueja.. para q puedas detener los brotes de tu mama debes identificar la posible causa de la E.M
    estas son algunas http://esclerosismultiplebogotacolombia.blogspot.com/search/label/POSIBLES%20CAUSAS%20DE%20LA%20ESCLEROSIS%20MULTIPLE

    una vez identifique cual, puedes seguir un tratamiento de mejoria,

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